国产首个！石药集团/康宁杰瑞HER2双抗申报上市
9月12日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗注射液的上市申请已获受理，适应症为：联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）
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国产HER2双抗申报上市，用于治疗胃癌
石药集团和康宁杰瑞宣布，双方合作开发的 HER2 双抗 KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获中国国家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺
石药集团新药KN026获药监局受理 适用于胃癌患者
9月11日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗失效
2025 WCLC|卓明磊、陈含笑教授：DESTINY-Lung05终期数据发布，定义HER2突变NSCLC中国患者治疗新标准
随着精准医学的纵深推进，越来越多的肺癌靶点走入临床视野，如EGFR、ALK等靶点已构建起较为成熟的精准诊疗体系。但部分罕见驱动突变群体仍面临治疗困境。其中，HER2突变在我国每年新发病例约3.3万例。但国内针对HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）多沿袭驱动基
康宁杰瑞KN026新药上市申请受理：HER2+胃癌二线疗效显著，系中国首个同类双抗
9月11日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，宣布其与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请已获得中国国家药监局受理。
百利多特生物注射用BL - M07D1启动III期临床 适应症为初治的HER2突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比BL - M07D1和帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CT
全国乳腺肿瘤医生：这些新知识点值得收藏深度阅读相关新闻
此次会议由四川省国际医学交流促进会主办，四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专委会、四川大学华西医院乳腺健康医学研究院、四川大学华西医院乳腺疾病中心承办，四川大学华西医院乳腺健康医学研究院院长敬静教授担任主席，罗婷教授、陈洁教授、杜正贵教授担任执行主席。两天会期，
36岁三阳型乳腺癌，术后3年，肺继发恶性肿瘤——病理报告解读
这位患者（36岁）在确诊乳腺癌之后做了保乳手术，随后做过放疗、化疗、内分泌治疗（打肚皮针）。去年复查发现肺部结节有增大的趋势，随后一直处于观察状态，后来结节增大，达到了必须手术的指标，术后病理显示：符合乳腺癌转移。
代表ADC药物深度解析：7种思路，7类精准打击
ADC的结构讲了这么多，从靶点选择、payload选择，到连接子设计与偶联方式……但它们如何落地？这些理论怎么影响真实药物的设计？
肿瘤已经切除了，而且切的很干净，为什么术后还需要化疗？
这种情况在临床上非常常见。当患者经历了成功的手术，满心欢喜地以为已经战胜了癌症，却听到医生建议继续化疗时，那种失望和困惑是非常理解的。毕竟，手术的创伤刚刚恢复，又要面对化疗可能带来的副作用，任谁都会有所犹豫和怀疑。
中国创新药的全球新故事仍在继续
更让人瞩目的是，创新药及产业链的表现，中证创新药产业指数大涨5.32%，跟踪该指数全市场同类规模最大的创新药ETF近10天有7天净流入，净流入额超8亿，成为市场关注的焦点。（数据来源：Wind，截至2025/09/09）
肿瘤浸润淋巴细胞在乳腺癌中的意义？
乳腺癌的病理报告经常会出现一个总有浸润淋巴细胞。这个到底有什么意义呢?您可以把它想象成一场发生在您身体里的“战争”：
骨转移≠无药可医！癌患这样做，能延长生存期！
这是笔者在看诊时经常被问到的问题。许多患者和家属一听到“骨转移”三个字，第一反应就是“没有治疗意义了，只能等死”，这种想法往往把他们推入绝望的深渊。
海外产品利润激增超200%，复宏汉霖全球化细节曝光
复宏汉霖再下一城。9月2日，FDA批准HLX14（地舒单抗生物类似药）Bildyos和Bilprevda的上市申请。至此，复宏汉霖共有6款产品在不同海外市场获批上市，覆盖约60个国家和地区。
港股公告掘金 | 药捷安康-B：替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性╱HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展
药捷安康-B(02617)：替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性╱HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展飞扬集团(01901)附属与青岛文化产权交易中心就文旅资产数字化领域潜在合作事宜签订《战略合作框架协议》凯知乐国际(0212
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格隆汇9月10日丨药捷安康-B(02617.HK)公告，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于
药捷安康-B(02617)：替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性╱HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展
药捷安康-B(02617)公布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月 10日
2025 WCLC|周清教授：DL05研究最终数据重磅发布，德曲妥珠单抗引领HER2变异晚期NSCLC长生存治疗新时代！
在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，HER2靶点一直是临床关注的重点。近年来，德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借其卓越的疗效和安全性，在多项临床研究中脱颖而出，成为HER2突变NSCLC治疗的新选择。
《癌度快报》2025年9月10日
全球首创且目前唯一进入三期临床试验的创新药iza-bren在世界肺癌大会报道，该药是一个同时靶向EGFR和HER3的双靶点抗体偶联药，154名患者接受了该药联合奥希替尼的治疗，实现了肿瘤深度杀伤和全部患者的治疗应答，有效克服了肿瘤异质性，成为全球唯一一个实现1
核心创新管线持续驱动增长 大摩给予复宏汉霖(02696)720亿元估值 目标价再刷新高
近日，摩根士丹利发布最新研究报告，对复星医药(02196)及其控股子公司复宏汉霖(02696)的创新药管线价值进行了深入评估。其中报告指出，复宏汉霖的核心创新管线持续驱动估值增长，叠加其生物类似药业务，预计将为这家创新生物制药公司贡献约720亿元人民币的总估值